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    酮洛芬腸溶膠囊
        發布時間: 2018-01-17 09:16    
    酮洛芬腸溶膠囊

    【藥品名稱】

    通用名稱:酮洛芬腸溶膠囊

    英文名稱:Ketoprofen Enteric Capsules

    漢語拼音:Tongluofen Changrongjiaonang

    【成份】本品主要成份為酮洛芬,化學名為α-甲基-3-苯甲?;?/span>-苯乙酸。

    本品為膠囊制劑,其輔料為淀粉。

    【性狀】本品內容物為白色粉末。

    【適應癥】用于各種關節炎:類風濕關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎等的關節痛、腫以及各種疼痛,如痛經、牙痛、手術后痛、癌性疼痛等。

    【用法用量】口服:成年人常用量: ①抗風濕,一次50mg(一次1粒),一日34次。最大用量一天200mg4粒);②治療痛經,一次 50mg(一次1粒),每 68小時1次,為避免對胃腸道刺激,應飯后服用,整個膠囊吞服或遵醫囑。

    【不良反應】 1)胃腸道反應較常見,如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等,嚴重者可出現上消化道潰瘍、出血及穿孔。

    2)過敏反應:過敏性皮炎、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、喉頭水腫、支氣管痙攣(過敏性)等。

    3)眼:視力模糊、視網膜出血。

    4)心血管系統:心律不齊、血壓升高、心悸。

    5)中樞神經系統:頭暈、頭痛、耳鳴、聽力下降、精神緊張、精神抑郁、幻覺、嗜睡、四肢麻木等。

    6)肝腎:肝損害、腎功能下降、間質性腎炎、腎病。

    7)血液系統:鼻衄、粒細胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。

    8)其它:水潴留(體重增加快、尿量減少、面部水腫等)、口腔炎、多汗等。

    【禁忌】1、已知對本品過敏的患者。2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者;3、禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。4、有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5、有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。

    【注意事項】1、避免與其他非甾體抗炎藥包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2、根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏?。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟?;颊邞摼柚T如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。5、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。6、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女不宜應用。

    【兒童用藥】未進行該項實驗、且無可靠文獻參考。

    【老年患者用藥】 老年人應用本品時血漿蛋白結合率及藥物排出速度可減低,導致血藥濃度升高及半衰期延長,因而需注意劑量調整。尤其大于70歲者,開始可用半量,如無效且耐受好,可逐漸增加至常用量,但應密切監護 。

    【貯藏】 遮光,密封保存。



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